ما هي عملية إنتاج العباءات الجراحية؟

يجب أن تتبع عملية إنتاج العباءات الجراحية بشكل صارم المعايير الطبية ، ويجب ضمان العقم والحماية والراحة في كل رابط من اختيار المواد إلى تعبئة المنتجات النهائية. فيما يلي عمليات إنتاج موحدة ونقاط فنية رئيسية:

1. اختيار المواد والمعالجة

معايير المواد الأساسية

المواد الرئيسية: ألياف البوليستر الطبية ، والمواد المركبة الرسائل القصيرة (بنية ثلاثية الطبقات spunbond-meltblown-spunbond) ، أو تفضيل الأقمشة غير المنسوجة ، ويجب تلبية المؤشرات التالية:

لا تشوبها شائبة: الضغط الهيدروستاتيكي أكبر من أو يساوي 20 سم في الساعة (معيار ASTM F1670)

كفاءة الترشيح: 0. 3 ميكرون معدل حظر الجسيمات أكبر من أو يساوي 99 ٪ (معيار ISO 16603)

خاصية مضادة للحيوية: مقاومة السطح أقل من أو تساوي 10¹ (IEC 61340-5-1 المعيار)

الملحقات: زر أبيض من أربعة عيون ، خيط خياطة من الدرجة الطبية (كسر قوة أكبر من أو تساوي 15 شمالًا) ، أحزمة قطنية نقية (للتثبيت).

المعالجة المادية

التعقيم: يعقيم تعقيم إيثيلين أكسيد (EO) أو تعقيم أشعة غاما أن بكتيريا التلوث الأولي أقل من أو تساوي 10 CFU/G.

التشطيب الوظيفي: التشطيب ثلاثي المقاوم (مقاوم للماء ، مقاوم للكحول ، مقاوم للدم) للأقمشة غير المنسوجة للملاحظة ، زاوية التلامس أكبر من أو تساوي 130 درجة

الثاني. القطع وصنع الألواح

تصميم نمط

التصميم المريح: وفقًا لبيانات شكل الجسم للموظفين الطبيين ، يتم تعيين أربعة أحجام من S/M/L/XL ، وتحمل حجم الأجزاء الرئيسية هو ± 0. 5 سم.

تقسيم المناطق الوظيفية:

تعتمد الجبهة تصميمًا مزدوجًا للطبقة (فيلم SMS + INNER INNER).

تتبنى الأصفاد بنية إغلاق مرنة (معدل الارتداد أكبر من أو يساوي 85 ٪).

طوق هو تصميم تركيب ثلاثي الأبعاد (ضغط الاتصال مع الرقبة 5-10 g/cm²).

قطع الدقة

استخدم نظام قطع الليزر مع دقة تحديد موقع ± 0. 1 مم.

بعد القطع ، يجب إزالة القصاصات لتجنب سفك الألياف والتلوث.

ثالثا. الخياطة والتجميع

عملية الخياطة

معلمات الخياطة:

كثافة غرزة: 8-10 الإبر/3 سم

مسافة الإبرة: 3. 0-3. 5mm

عرض التماس: 1. 2-1. 5cm

العملية الرئيسية:

يستخدم خط العنق عملية تنقيط (قوة التماس أكبر من أو تساوي 45N).

الطبقات مضغوطة ومختومة (عرض الختم أكبر من أو يساوي 8 ملم ، قوة القشر أكبر من أو تساوي 15 ن/سم).

فحص الجودة

التفتيش البدني:

قوة الشد: أكبر من أو تساوي 80n في الاعوجاج واللحمة

قوة المسيل للدموع: أكبر من أو تساوي 15N

اكتشاف الميكروبات: عدد المستعمرة البكتيرية الكلية أقل من أو يساوي 20 CFU/G ، إجمالي عدد المستعمرة الفطرية أقل من أو يساوي 10 CFU/G

رابعا. ما بعد المعالجة والتعبئة والتغليف

عملية ما بعد المعالجة

التنظيف بالموجات فوق الصوتية: قم بإزالة الجزيئات المتولدة أثناء الخياطة (حجم الجسيمات> 5 ميكرون ، معدل إزالة الجسيمات أكبر من أو يساوي 99.9 ٪).

التحقق من التعقيم: استخدم مؤشرًا بيولوجيًا (Bacillus stearothermophilus) لتأكيد تأثير التعقيم.

مواصفات التغليف

العبوة الأولية: ورقة غسيل الكلى الطبية + تغليف مركب فيلم البوليستر ، نفاذية الأكسجين أقل من أو تساوي 1 سم مكعب/(M² · 24H · 0. 1MPA)

التغليف الثانوي: استخدم نظام حاجز معقم لتلبية معيار ISO 11607.

متطلبات وضع العلامات: رقم دفعة التعقيم ، تاريخ انتهاء الصلاحية (أكبر من أو يساوي 3 سنوات) ، تعليمات للاستخدام ، وعلامة شهادة CE/FDA

خامسا التحكم في المعلمة الفنية الرئيسية

التحكم في عناصر المتطلبات الفنية: طرق الاختبار

Particle filtration efficiency (PFE) Greater than or equal to 99% @ 0.1 μm TSI 8130 automatic filter material tester

مقاومة تغلغل الدم أكبر من أو تساوي 16 كيلو باسكال (120 مم زئبق) ASTM F1862 معيار

قابلية التنفس 5-15 mm/s (طريقة gurley) ASTM D726 معيار

بقايا الفلورسنت لا توجد بقع فلورية مرئية UV -365 اكتشاف الطول الموجي نانومتر

السادس. تكيف المشهد الخاص

جراحة عالية الخطورة: استخدم بنية ملابس وقائية إيجابية مزودة بسوستة محكمة الإغلاق وصمام العادم (معدل تسرب أقل من أو يساوي 0. 5 لتر/دقيقة).

الجراحة الغازية الحد الأدنى: دليل إصلاح الضوء المرن المتكامل الكفة (قوة الشد أكبر من أو تساوي 30 ن)

جراحة طب الأطفال: تطوير طلاء مضاد للبكتيريا من نمط الكرتون (إصدار الفضة أيون 0. 5-1. 5ug/cm²).